―――今週の内容―――――――――――――――――2012. 06.15―  

薬剤師だから知っている。３分間の薬と健康の裏情報

２５０号　「真に」正しいこと、「とりあえずは」正しいこと。両者の

　　　　　違いについて

                                　　　　　  ３回シリーズの３回目

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漢方の健康堂薬局の店主　長澤昭と申します。
3月11日（金）に発生した東北地方太平洋沖地震により、被災された皆様に
対し、心よりお見舞い申し上げます。

２４８号からは、「『真に』正しいこと、『とりあえずは』正しいこと、
両者の違いについて」と題して３回シリーズでお伝えいたします。

２４８号  ３回シリーズの１回目(５月１８日発行）　
　　　　　　　１．高血圧の治療の目的とは？（治療の目的を何にするか）
 
短編（科学のよもやま話）第１６２（５月２５日発行）
　　　　　　　◎「ｍｍＨｇ」って何？
　　　　　　　◎高血圧の原因は？

２４９号  ３回シリーズの２回目（６月１日発行）
　　　　　　　２．Ｊカーブ現象
　　　　　　
短編（科学のよもやま話）・第１６３（６月８日発行）　
　　　　　　　「上の血圧」・「下の血圧」って何？

２５０号  ３回シリーズの３回目(今週号）
　　　　　　　３.代用エンドポイント、真のエンドポイント

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―――今週の内容―――――――――――――――――2012.06.15―  

２５０号  「真に」正しいことと、「とりあえずは」正しいこと。両者の

　　　　　違いについて。高血圧の治療を例として

                ３.代用エンドポイント、真のエンドポイント

　　　　　　　　４．最後に

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３回シリーズの３回目

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３．代用エンドポイントと真のエンドポイント

　　（１）エンドポイント（endpoint）とは

　　　　　　臨床試験などをする場合に、どのようなことを調べることで、

　　　　　効果を判定するかという評価項目を決めます。具体的に言えば、

　　　　　例えば降圧剤であったら、

　　　　　　　　　Ａ．血圧が下がること

　　　　　　　　　Ｂ．脳血管疾患の発症率

　　　　　　　　　Ｃ．総死亡率

　　　　　などが評価項目として考えられます。この評価項目のことをエン

　　　　　ドポイントと呼びます。エンドポイントと名づけられた理由は、

　　　　　死亡というエンドの状態を評価するので、その観察時点がまさに

　　　　　エンドポイントとなることから名付けられました。

　　（２）代用エンドポイント（surrogate endpoint）と真のエンドポイン

　　　　　ト（true endpoint）　　　　　

　　　　　　治療行為に対して本来求めたい評価項目は、死亡率、疾患の

　　　　　発症率、ＱＯＬ（生活の質）の変化、副作用の発現などです。

　　　　　つまり患者にとって利益となる（あるいは副作用の発現の場合は

　　　　　不利益となる）評価項目のことを、 真のエンドポイントと呼ばれ

　　　　　ます。

　　　　　　しかし、真のエンドポイントを、観察評価するのに時間がかかる

　　　　　という難点があります。そこで、一般に試験においては、短期間で

　　　　　評価できる暫定的なエンドポイントであるサロゲートエンドポイン

　　　　　ト（surrogate endpoint）が採用されます。例えば、血圧が下がる

　　　　　こと、脳血管疾患の発症率などです。

　　（３）代用エンドポイントは、あくまで代用にしか過ぎない。

　　　　　　短期間で結果の出る代用エンドポイントの評価としては良い結果

　　　　　が出ても、後から出た真のエンドポイントの評価は良い結果では

　　　　　なかったという例は、少なからずあります。その一例が、「血圧は

　　　　　下がったけど総死亡率は増えちゃった」ということなのです。

４．最後に

　　　もちろん、血圧は「高すぎる」ことが良くないのは言うまでもないので

　　すが、本来、様々な検査数値の「正常範囲」とされている値から外れてい

　　ると、即“悪”とは言い切れないという側面があります。そもそも数値が

　　上昇するのは、“必要があるから身体が反応している”とも考えられます。

　　例えば、今回の「高血圧」の場合、そもそも「血圧」とは文字通り、血管

　　の壁にかかる圧力のことの訳ですから、当然の事ながら、心臓は全身に

　　血液を送らなければならないから、大きな圧力で心臓を強力に収縮させて

　　血液を排出しているということです。食事や運動などで、必要とする圧力

　　が低くても良い状況を作るのではなく、無理やりに降圧剤で下げてしまう

　　ことが、本当に「健康で長生きできる」ことに繋がるのかは、私は疑問で

　　あると思います。

以上、今週の内容でした。

―[プロフィール]―――――――――――――――――[プロフィール]―
■長澤　昭（ながさわ　あきら）１９５２年　静岡県生まれ
１９８０年に薬局を創業。
２０００年、毎日新聞「アミューズ」に、「漢方薬に詳しい薬局」として、
全国わずか３５店のうちの１店として取り上げられる。
２００１年、約３００の病名・症状別の「病気別漢方選薬システム}を完
成させる。
現在は、当店ＨＰにて公開中
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薬剤師だから知っている。３分間の薬と健康の裏情報
発行者：漢方の健康堂薬局　
発行責任者：長澤昭
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