―――今週の内容―――――――――――――――――2008.12.19―  

薬剤師だから知っている。３分間の薬と健康の裏情報

１６６号  医薬品（のほとんど）は、郵送では買えなくなる

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３回シリーズの１回目
　　　　　　　　
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こんにちは

今回からお読みいただく皆様、はじめまして。

漢方の健康堂薬局の店主　長澤昭と申します。

すでに前回以前からお読みいただいている皆様、今週もよろしく

お願いします。

さて、今週号からは「医薬品（のほとんど）は、郵送では買えなくなる」

と題して３回シリーズでお伝えします。

その内容は、・・・・

１６６号  ３回シリーズの１回目（今週号）　
　　　　　　　１．そもそも薬事法とは　　　　　　　
　　　　　　　　　　（１）薬事法が規制している範囲
　　　　　　　　　　（２）薬事法の目的
　　　　　　　　　　（３）医薬品とは
　　　　　　　　　　（４）医薬部外品とは
　　　　　　　　　　（５）化粧品とは  
　　　　　　　　　　（６）医療用具とは

短編（科学のよもやま話）第８０号（１２月２６日発行）
　　　　　　　ダイエット食品や健康食品も薬事法の範囲？

１６７号  ３回シリーズの２回目（１月２日発行）
　　　　　　　２．今回、薬事法を改正する目的
　　　              （１）薬事法改正の変遷
　　　　 　　　 　　（２）今回、薬事法を改正する目的
　　　　　　　　　　（３）過去の薬事法改正で、薬害の発生とその拡大
　　　　　　　　　　　　　防止にとって一番重要だと思われる改正は、
　　　　　　  ３．なぜ、対面販売しか認められなくなるのか。その理由

短編（科学のよもやま話）・第８１号（１月９日発行）　
           　  「医薬品の、郵送等による販売は禁止」に賛成している企業・
               団体、反対している企業・団体

１６８号  ３回シリーズの３回目（１月１６日発行）
　　　　　　　４．厚労省が「対面販売の原則は変えられられない」とする、
                  その目的
              ５．「対面販売の原則」により、薬害の発生は本当に減るのか？
              ６．最後に

短編（科学のよもやま話）・第８２号（１月２３日発行）
              あなたの街の「薬屋さん」は、なくなる？

では、「医薬品（のほとんど）は、郵送では買えなくなる」３シリーズの

１回目をお伝えいたします。

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―――今週の内容―――――――――――――――――2008.12.19―  

１６６号  医薬品（のほとんど）は、郵送では買えなくなる

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３回シリーズの１回目

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１．そもそも薬事法とは

　　　（１）薬事法が規制している範囲　　　　　　　　

　　　　　　　　薬事法は、薬に関することを規定している法律とお思いの方

　　　　　　　も多いのではないでしょうか。実は、薬だけではなく、「医薬

　　　　　　　部外品」、「化粧品」もこの法律によって、原料・製造方法・

　　　　　　　ラベルに表示すべき内容・広告表現の内容などが規制されてい

　　　　　　　ます。つまり、薬以外にも、歯磨き剤・一部の栄養ドリンク、

　　　　　　　シャンプー・シェービングローション・乳液なども、私たちが

　　　　　　　直接口に入れたり肌に直接つけるものですので、健康に害が

　　　　　　　出ないようにこの法律で規制しているのです。これ以外に「医

　　　　　　　療用具」も薬事法で規定されています。

　　　（２）薬事法の目的

　　　　　　　　この法律は、戦後まもない昭和２３年に公布されて以来、

　　　　　　　何度か改正され、前回改正されたのは昭和３５年です。

　　　　　　　　その目的は、以下のように定められています。「この法律

　　　　　　　は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の品質、有効性

　　　　　　　及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上

　　　　　　　特にその必要性が高い医薬品及び医療用具の研究開発の促進の

　　　　　　　ために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図る

　　　　　　　ことを目的とする。」 

　　　　　　　　つまり、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療器具」

　　　　　　　の４種について、安全性と、体への有効性を確保するための

　　　　　　　法律ということです。

　　  （３）医薬品とは  

　　　　　　　　医薬品とは、文字通り、病院で医師が処方してくれる薬や、

　　　　　　　薬局・薬店で市販されている風邪薬や頭痛薬などのことです。 

　　　　　　　配合されている有効成分の効果が確認されていて、病気の治療

　　　　　　　や予防に使われる薬のことです。 

　　　　　　　　テレビＣＭなどで、「用法・用量を守ってお使い下さい」と

　　　　　　　流されているように、有効成分が入っている反面、副作用の

　　　　　　　起きる可能性があるため、使う場合には使用方法を守るのが

　　　　　　　鉄則です。   

　　　　　　　　　　　　注）薬事法における「医薬品」の定義  
　　　　　　　　　　　　　　　１．日本薬局方に収められている物
　　　　　　　　　　　　　　　２．人又は動物の疾病の診断、治療又は予防
　　　　　　　　　　　　　　　　　に使用されることが目的とされている物
　　　　　　　　　　　　　　　　　であって、器具器械（歯科材料、医療用
　　　　　　　　　　　　　　　　　具及び衛生用品を含む。以下同じ）で
　　　　　　　　　　　　　　　　　ないもの（医薬部外品を除く） 
　　　　　　　　　　　　　　　３．人又は動物の身体の構造又は機能に影響
　　　　　　　　　　　　　　　　　を及ぼすことが目的とされている物で
　　　　　　　　　　　　　　　　　あって、器具器械でないもの（医薬部外
　　　　　　　　　　　　　　　　　品及び化粧品を除く）  

　　　（４）医薬部外品とは  

　　　　　　　　医薬品ではないが、医薬品に準ずるもの。つまり効果・効能

　　　　　　　が認められた成分が配合されてはいるが、それは積極的に病気

　　　　　　　やケガなどを治すものではなく、予防に重点を置かれたもの

　　　　　　　などです。対象となる物もはっきりと定められています。

　　　　　　　　　　　　注）薬事法における「医薬部外品」の定義  
　　　　　　　　　　　　　　　　次の各号に掲げることが目的とされており、
　　　　　　　　　　　　　　　かつ、人体に対する作用が緩和なものであっ
　　　　　　　　　　　　　　　て器具器械でないもの及びこれらに準ずる物
　　　　　　　　　　　　　　　で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただ
　　　　　　　　　　　　　　　し、これらの使用目的のほかに、前項（医薬
　　　　　　　　　　　　　　　品の定義）第二号又は第三号に規定する用途
　　　　　　　　　　　　　　　に使用されることもあわせて目的とされてい
　　　　　　　　　　　　　　　る物を除く。 
　　　　　　　　　　　　　　　　１．吐きけその他の不快感又は口臭若しく
　　　　　　　　　　　　　　　　　　は体臭の防止 
　　　　　　　　　　　　　　　　２．あせも、ただれ等の防止 
　　　　　　　　　　　　　　　　３．脱毛の防止、育毛又は除毛 
　　　　　　　　　　　　　　　　４．人又は動物の保健のためにするねずみ、
　　　　　　　　　　　　　　　　　　はえ、蚊、のみ等駆除又は防止  

　　　（５）化粧品とは  

　　　　　　　　化粧品とは、身体を清潔にしたり、美化・魅力を増す・容貌

　　　　　　　を変えるなどのために、身体に塗擦、散布その他これらに類似

　　　　　　　する方法で使用される物。ただし、どんな成分を配合しても

　　　　　　　良いというわけではなく、配合可能成分が指定されており、

　　　　　　　配合禁止成分も決められていて、安全性が重視されています。 

 　　　　　　　　　　　 注）薬事法における「化粧品」の定義  
　　　　　　　　　　　　　　　　化粧品とは、人の身体を清潔にし、美化し、
　　　　　　　　　　　　　　　魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは
　　　　　　　　　　　　　　　毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、
　　　　　　　　　　　　　　　散布その他これらに類似する方法で使用され
　　　　　　　　　　　　　　　ることが目的とされている物で、人体に対す
　　　　　　　　　　　　　　　る作用が緩和なものをいう。
　　　　　　　　　　　　　　　　ただし、これらの使用目的のほかに、第一
　　　　　　　　　　　　　　　項（医薬品の定義）第二号又は第三号に規定
　　　　　　　　　　　　　　　する用途に使用されることもあわせて目的と
　　　　　　　　　　　　　　　されている物及び医薬部外品を除く。  

　　　（６）医療用具とは  

　　　　　　　　医療用具には、実にさまざまな物が含まれています。例えば

　　　　　　　ガーゼ・脱脂綿・松葉杖・車イス・体温計・補聴器・メガネ・

　　　　　　　コンタクトレンズ、などです。また、磁気ネックレスや電気

　　　　　　　マッサージ器など、身体への効果を訴えている機器も医療用具

　　　　　　　です。  

　　　　　　　　　　　　注）薬事法における「医療用具」の定義  
　　　　　　　　　　　　　　　　医療用具とは、人若しくは動物の疾病の
　　　　　　　　　　　　　　　診断、治療若しくは予防に使用されること
　　　　　　　　　　　　　　　又は人若しくは動物の身体の構造若しくは
　　　　　　　　　　　　　　　機能に影響を及ぼすことが目的とされている
　　　　　　　　　　　　　　　器具器械であって、政令で定めるものをいう。  

以上、今週の内容でした。

―[プロフィール]―――――――――――――――――[プロフィール]―
■長澤　昭（ながさわ　あきら）１９５２年　静岡県生まれ
１９８０年に薬局を創業。
２０００年、毎日新聞「アミューズ」に、「漢方薬に詳しい薬局」として、
全国わずか３５店のうちの１店として取り上げられる。
２００１年、約３００の病名・症状別の「病気別漢方選薬システム}を完
成させる。
現在は、当店ＨＰにて公開中
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薬剤師だから知っている。３分間の薬と健康の裏情報
発行者：漢方の健康堂薬局　
発行責任者：長澤昭
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