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薬剤師だから知っている。３分間の薬と健康の裏情報

短編（科学のよもやま話）・第１２号　　

 　　　　 正しい知識で、正しい商品を選択するための知識＝無作為化

　　　　  対照試験（むさくいかたいしょうしけん）

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こんにちは～～！

今回からお読みいただく皆様、はじめまして。

漢方の健康堂薬局の店主　長澤昭と申します。

すでに前回以前からお読みいただいている皆様、今週もよろしくお願い

します。

　なお、今週号の発行が、予定より遅れてしまいましたことを、

お詫び申し上げます。

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イ.初めに

　　　　「この商品は本当に良い商品です。なぜなら、すごい研究成果が

　　　あるんです」。こんな言葉である商品を薦められた場合、貴方はその

　　　「研究」が、本当に信頼できるしっかりとした研究方法で行われた

　　　ものであるのか、何を基準に判断なさるでしょうか？

　　　　今週号は、「正しい知識で、正しい商品を選択するための知識＝

      無作為化対照試験」と題して、本当に信頼できるしっかりとした

　　　研究方法の１つをご紹介いたします。

ロ．どんなことを調べるために使われる試験

　　　　ある治療法（薬剤、手術、その他）の効果が、従来のものより

　　　優れているかどうかということを調べたいというような場合に使わ

　　　れる試験方法です。この場合、従来のものと、新しい治療法とを比較

　　　することで、新しい方法が「優れているかどうか」を調べます。

ハ．「無作為化対照試験」の「対照試験」とは

　　　　具体的な例で説明した方が分かりやすいと思いますので、新しく

　　　開発されたＢという薬が、従来からあるＡという薬と比べて、良く

　　　効くかどうかを調べる、ということで話を進めます。

　　　　ＡとＢの２つを比較するためには、その研究の対象者（その研究に

　　　協力してくださる方）を、Ａを飲んでもらう人のグループと、Ｂを

　　　飲んでもらう人のグループとの２つに分けます。そして、２つの

　　　グループで、治療成績に差があるかを試験します。

　　　「２つのグループを作り比較する」ことを「対照試験」といいます。

　　　　　　　　
ニ．「無作為化対照試験」の「無作為化」とは

　　　　２つのグループに分ける際、両グループの間で均等な振り分け（割

　　　り付け）が行われて初めて、２つの方法のどちらが優れているかと

　　　いうことが判断できます。

　　　　そのための方法として用いられるのが「無作為化」と呼ばれる方法

　　　です。その具体的な方法は、くじ引きや乱数表などを使って、作為の

　　　介入しない平等なやり方で研究対象者を２グループに分ける方法です。

　　　　　　　　　注）「作為」とは（大辞林より）
　　　　　　　　　　　　　　１．あることに見せかけようと、わざと人の
　　　　　　　　　　　　　　　　手を加えること。つくりごと。
　　　　　　　　　　　　　　２．つくること。こしらえること。

ホ．「対照試験」にしても「無作為化」にしても、「そうしなけりゃいけ

　　ないって、当たり前じゃん」とお思いになる方も多いと思います。

　　しかし、現実には、このような方法で試験したものではないことを

　　根拠に「これが一番効く」といっていることも少なくないのです。

ヘ．そして、この無作為化対照試験を行う際、とても重要なことがあります。

　　それは、この試験を、「二重盲検法（にじゅうもうけんほう）」という

　　方法で行わないと、その結果の信頼性はとても低下してしまうという

　　ことです。

ト．つまり、二重盲検法で実施された無作為化対照試験の結果が、従来の

　　ものより優れていて初めて、従来のものよりすぐれたものであると

　　言えるのです。

　以上、今週の内容でした。

　読者の皆様の中には、「今週号は面白くなかった」とお思いになる方も、

少なからずいらっしゃるのではないかと、思います。

　そんな読者の方には、当メルマガの５０号を、この後すぐお読みいただく

ことをお勧め致します。５０号のタイトルは「「『猛犬（もうけん）』なら

ぬ『盲検（もうけん）』に注意！！というお話」なのですが、二重盲検法に

ついて書かせていただいております。５０号を、この後お読みいただくこと

で、さらに理解を深めていただけることと思います。なお、「５０号は前に

読んだよ」という方も、再度お読みいただいて、「復習」としていただければ

と思う次第です。お願い申し上げます。　　

５０号を含むバックナンバーは、こちらからご覧頂けます。
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　　　補）なお、薬剤の場合で、「従来のものより優れているかどうか」という

　　　　　ことを調べたいのではなくて、そもそもその薬剤がどのくらい効くの

　　　　　かを調べたいという時は、「偽薬（ぎやく）」を飲ませたグループと、

　　　　　調べたい薬剤を飲ませたグループとを比較します。

　　　　　　　　　注）偽薬とは
　　　　　　　　　　　　　調べたい薬剤と、見た目は全く同じにみえるが、
　　　　　　　　　　　　　その中には薬剤は何も入っていない物。

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―[プロフィール]―――――――――――――――――[プロフィール]―
■長澤　昭（ながさわ　あきら）１９５２年　静岡県生まれ
１９８０年に薬局を創業。
２０００年、毎日新聞「アミューズ」に、「漢方薬に詳しい薬局」として、
全国わずか３５店のうちの１店として取り上げられる。
２００１年、約３００の病名・症状別の「病気別漢方選薬システム}を完
成させる。
現在は、当店ＨＰにて公開中
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的な専門性から考えた場合、妥当でない表現があると思いますが、なるべく
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◎体の状態は個人によって異なっています。現在治療中の方はかかりつけ
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　ついて、当方では責任がとれませんのでご了承ください。
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